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股票名称最新价涨跌幅

诺诚健华-B

(09969.HK)

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货币代码:HKD(港元)
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公司名称:诺诚健华医药有限公司  股票英文简称:{{data.name}}
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诺诚健华-B(09969)股价分时线图

诺诚健华-B(09969.HK)股票价格分时线图

诺诚健华-B(09969)股价日K线图

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诺诚健华-B(09969)股价周K线图

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诺诚健华-B(09969)股价月K线图

诺诚健华-B(09969.HK)股票价格月K线图

诺诚健华医药有限公司是一家主要从事生物医药业务的投资控股公司。公司发现、研发及商业化潜在同类最佳及首创的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的药物。公司建立了具有内部研发能力的一体化生物医药平台,包括药物靶目标识别和验证、临床前评估、临床试验设计和执行、药物制造和质量控制,以及商业化生产及销售。

公司展望

为了达成我们成为为全世界患者开发及提供创新疗法的全球生物医药领导者的愿景,我们将专注追求以下目标: 开发奥布替尼对B细胞恶性肿瘤的治疗、加以商业化和扩展 我们已在中国启动以奥布替尼治疗各种B细胞恶性肿瘤的广泛临床项目。随着奥布替尼预计获得治疗CLL/SLL及MCL的新药批准,我们预期我们的商业化团队可于二零二零年第四季全面营运。此外,我们将继续努力在中国透过各项II期临床试验,推进奥布替尼作为其他B细胞恶性肿瘤的疗法,包括MZL、CNSL、WM及双重突变非GCB DLBCL亚群。此外,我们将开始在中国就奥布替尼作为CLL/SLL的一线治疗的III期试验招募患者。 我们将继续在美国推进奥布替尼的临床开发,并将积极寻求中国以外的合伙机会,以在全球范围内将奥布替尼的商业价值最大化。 我们将继续透过与MIL-62联合治疗的篮子试验来推进奥布替尼的研究。我们打算进一步识别及研发有前景的联合疗法,以利用临床数据已证实的奥布替尼的良好安全特性。 继续在中国及全球进行治疗实体瘤的ICP-192及ICP-105的研发 我们计划研发一种用于治疗多种实体瘤的泛FGFR抑制剂ICP-192。我们将继续透过II期临床试验,推进ICP-192用于治疗胆管癌及尿道上皮癌的研究,以进一步评估其安全性及疗效并确定其注册途径。在美国,我们已取得美国FDA的IND批准,并正启动I期临床试验。 我们计划研发一种FGFR4抑制剂ICP-105,用于治疗伴有FGFR4通路过度激活的晚期HCC。我们将继续在中国透过临床试验,推进ICP-105用作治疗伴有FGFR4通路过度激活的HCC的研究。 此外,我们计划探索将ICP-192及或ICP-105与免疫检查点抑制剂及其他治疗剂相结合用于治疗伴有FGFR异常的实体瘤。取决于这些临床试验的结果,我们拟将临床开发工作扩展至其他实体瘤适应症(如胃癌及肝癌)。 根据中国的临床试验结果,我们计划通过专注于有前景的适应症在全球范围内扩大ICP-192及ICP-105的临床开发,并可能寻求全球合作伙伴关。在美国,ICP192的IND已于二零二零年四月获批准,并预计于二零二零年第三季招募首名患者。 在中国及全球进行治疗实体瘤的ICP-723的研发 我们计划启动开放式I/II期研究,以评估ICP-723对治疗伴有NTRK基因融合的晚期实体瘤的安全性、耐受性、PK及初期疗效。I期将是剂量递增研究,以评估ICP-723的安全性、耐受性及PK,并定DLT、MTD及RP2D,而II期将是剂量扩增部分,以评估ICP-723在对治疗NTRK基因融合阳性癌症(不论有否使用第一代TRK抑制剂进行前期治疗)的疗效及安全性。 我们预期于二零二零年第四季招募首名患者。我们亦正考虑在美国启动临床试验,以进一步开拓ICP-723的市场及治疗潜力。 开发用于治疗自身免疫性疾病的奥布替尼及其他潜在候选药物 意识到自身免疫性疾病的巨大市场潜力及奥布替尼的良好安全特性,我们正在开发奥布替尼作为治疗自身免疫性疾病的新型疗法。 我们正透过IIa期试验来探索奥布替尼,以确定最佳给药方案及评估奥布替尼治疗SLE的安全性、耐受性及生物标物读数。确认最佳给药方案后,我们计划启动进一步临床研究,以开发奥布替尼用于治疗其他自身免疫性疾病,如ITP、LN、天疮、MS以及RA的可能性。在取得研究结果后,我们可能会在全球范围内扩大我们的临床试验。 除奥布替尼外,我们正在通过其他潜在候选药物探索治疗因T细胞功能障碍而引发的自身免疫性疾病的可能性。我们正在开发一种TYK2抑制剂ICP-332,用于治疗各种T细胞介导的自身免疫性疾病,如银屑病、IBD及SLE。透过将奥布替尼作为B细胞通路的调节剂及将ICP-332作为T细胞通路的调节剂,我们相信我们具备条件为自身免疫性疾病未被满足的巨大医疗需求提供口服药物解决方案。 通过自主研发及业务发展提升我们的在研产品 我们将继续开发目前处于IND准备阶段的七种候选药物。 为进一步提升我们的在研产品并优化运营效率,我们将积极寻求与我们的现有组合相辅相成的授权引进机会。我们将高度重视能令我们充分发挥及利用我们的商业化及生产平台的资产,以及与我们现有在研产品具有潜在联合治疗协同效应的资产的授权引进。

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