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传FDA倾向于批准Moderna(MRNA.US)新冠疫苗半剂量加强针

知情人士称,美国食品药品监督管理局(FDA)倾向于批准Moderna新冠疫苗的半剂量加强针注射,FDA认为这种疫苗能有效加强保护。

知情人士称,美国食品药品监督管理局(FDA)倾向于批准Moderna(MRNA.US)新冠疫苗的半剂量加强针注射,FDA认为这种疫苗能有效加强保护。

此前辉瑞公司(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)疫苗获得授权,此次授权将为进一步扩大美国的加强针活动奠定基础。 据了解,约有1.7亿完成全程接种的美国人接种了Moderna或辉瑞公司的疫苗,占到目前为止接种总数的92%。

FDA的任何授权都将引入不同剂量的加强针。 Moderna最初的疫苗剂量为100微克,该公司向监管机构提交的文件相当于推动批准一种半剂量的加强针,从而推进Moderna生产更多的疫苗。相较之下,辉瑞的疫苗有30微克的初始剂量和30微克的加强剂量。

据悉,Moderna、白宫和FDA均拒绝置评。

知情人士称,FDA一直在寻求有关Moderna第三针疫苗有效性的信息,但现在准备向前推进,考虑Moderna提出的半剂量加强针。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼•福奇(Anthony Fauci)表示,他相信辉瑞和Moderna的三针疫苗最终会被考虑使用。

随着疫苗接种运动的扩大,疫苗生产商将不得不推出不同的版本。 除了Moderna可能增加半剂量加强针外,辉瑞还在寻求一种针对5至11岁儿童的疫苗的授权,剂量为10微克,相当于12岁及以上儿童的三分之一。

福奇表示,Moderna的加强针疫苗和强生公司(JNJ.US)的一针疫苗很快就会取得进展。福气认为这个过程只需要几周,而不是几个月。

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