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默沙东(MRK.US)向FDA提交口服抗新冠病毒药物molnupiravir紧急使用授权申请

默沙东公司及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics LP在美国寻求紧急使用molnupiravir的许可。

默沙东公司(MRK.US)及其合作伙伴Ridgeback生物治疗公司(Ridgeback Biotherapeutics LP)在美国寻求紧急使用molnupiravir的许可,使该药物成为首个口服抗新冠病毒药物更近了一步。

据了解,两家公司周一在一份声明中表示,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了molnupiravir的申请,用于治疗有可能发展为重症、可能需要住院治疗的成年人的轻至中度新冠肺炎。在对临床试验数据的中期分析发现,该药物将此类患者住院的风险降低了一半之后,预计未来几个月将向全球监管当局提交申请。

吉利德科学公司(GILD.US)的瑞德西韦(remdesivir)和单克隆抗体疗法不同,molnupiravir可以在家给患者服用,前者通常在医院或诊所通过静脉注射给药。 在家治疗新冠肺炎的患者避免了他们将病毒传播给医务人员和其他患者的风险。

据媒体报道,每名患者为期5天的molnupiravir疗程的费用约为700美元,是单克隆抗体治疗费用的三分之一。安全、耐受性好、价格合理、易于使用的抗病毒药物是理想的治疗方法,因为它们能直接对抗病毒,限制病毒对身体的损害和疾病的持续时间。

默沙东重申,预计到2021年底将生产1000万个疗程,更多剂量定于2022年投产。今年6月,默沙东与美国政府达成了一项价值12亿美元的供应协议。根据协议,一旦该药物获得FDA紧急使用授权或批准,默沙东将提供170万个疗程的治疗。

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