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再生元(REGN.US)新冠药许可申请获FDA优先审查

再生元制药公司(REGN.US)宣布,FDA已接受优先审查REGEN-COV的生物制品许可(BLA)。

再生元制药公司(REGN.US)宣布,FDA已接受优先审查REGEN-COV的生物制品许可(BLA),REGEN-COV用于治疗非住院新冠患者,并作为某些个体的预防药物。FDA将在2022年4月13日前完成对该BLA的审查。

据悉,该许可得到了两项3期试验结果的支持。预计再生元将在今年晚些时候提交第二份BLA报告,重点是新冠住院患者的治疗数据。

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