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美FDA顾问小组将于11月底审查默沙东(MRK.US)新冠口服药物

FDA表示,一个由外部顾问组成的小组将于11月底开会,讨论是否批准默沙东的实验性抗新冠病毒口服药物

周四,美国食品和药物管理局(FDA)表示,一个由外部顾问组成的小组将于11月底开会,讨论是否批准默沙东(MRK.US)的实验性抗新冠病毒口服药物。

该小组将于11月30日开会,讨论药物Molnupiravir的安全性和有效性。该药物用于治疗检测呈阳性并有高风险发展为重症的轻至中度成人新冠肺炎。

默沙东本周早些时候表示,公司已向FDA申请Molnupiravir的紧急授权,如果获得批准,此药物将成为首个针对新冠的口服抗病毒药物。

辉瑞(PFE.US)和瑞士制药商罗氏(RHHBY.US)也在竞相开发一种易于服用的抗病毒药物。本月早些时候公布的数据显示,在一项针对新冠早期患者的试验中,默沙东的药物使患者的住院率和死亡率降低了50%。

默沙东与美国政府签订了一份合同,以每个疗程700美元的价格供应170万个疗程的药物。默沙东最近还与马来西亚和新加坡签署了供应此药的协议。

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