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辉瑞(PFE.US)启动12周岁以下儿童新冠疫苗大规模实验

美东时间周二,辉瑞公司(PFE.US)表示,将开始12周岁以下儿童中进行更大规模的新冠疫苗测试,此前辉瑞已经在试验早期阶段,对少数儿童人群进行了较低剂量疫苗的测试,接下来将在美国、芬兰、波兰和西班牙的90多个临床地点招募4500名儿童进行测试。

美东时间周二,辉瑞公司(PFE.US)表示,将开始12周岁以下儿童中进行更大规模的新冠疫苗测试,此前辉瑞已经在试验早期阶段,对少数儿童人群进行了较低剂量疫苗的测试,接下来将在美国、芬兰、波兰和西班牙的90多个临床地点招募4500名儿童进行测试。

辉瑞在此前的I期研究中已经对144名儿童进行了两针注射。基于疫苗安全性、耐受性和I期研究产生的免疫反应来看,在下一阶段,将对5到11岁儿童测试10微克的剂量,6个月至5岁儿童测试3微克的剂量。

辉瑞发言人说,公司预计9月份将公布5至11岁年龄组的数据,并可能在当月晚些时候向监管机构申请紧急使用授权;2至5岁年龄组的数据可能紧随其后出炉;6个月至2岁年龄组的数据预计在10月或11月左右出炉。

该疫苗由辉瑞制药和德国合作伙伴BioNTech SA共同研发,目前在欧洲、美国和加拿大已经被授权用于12岁以上的儿童。12岁以上儿童目前可以接受的疫苗剂量和成年人相同,都是30微克。

为儿童和年轻人接种疫苗被认为是实现“群体免疫”和遏制新冠疫情的关键步骤。根据美国疾病控制和预防中心的数据,在美国已经有近700万青少年至少注射了一剂疫苗。

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