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力生制药(002393):复方磺胺甲噁唑片通过仿制药一致性评价

力生制药(002393)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于复方磺胺甲噁唑片磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg规格的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2022B01540),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,该品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:1、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2、肺炎链球菌

力生制药(002393)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于复方磺胺甲噁唑片磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg规格的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2022B01540),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,该品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:1、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。在任何年龄的中耳炎患者中,本品均不适用于预防或延长治疗。3、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。4、由福氏或宋内志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。5、可用于治疗耶氏肺孢子菌肺炎,也可以用于免疫功能低下和耶氏肺孢子菌肺炎高风险患者的预防。6、由产肠毒素大肠杆菌所致的成人旅行者腹泻。

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