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谁是药明康德的真正对手?

本文拟以俯瞰的视角,对中外企业在发展历史、成长逻辑、业务和模式方面的异同予以比较式梳理。

谁是药明康德的真正对手?

  CRO(医药研发合同外包服务机构)作为上个世纪80年代兴起的一种商业模式,而今已经成为医药领域一条重要赛道,也被称为创新药“卖水人”。

  尽管我国CRO行业起步晚,但却诞生了以药明康德(SH:603259)、泰格医药(SZ:300347)等具备与跨国巨头同台掰一掰手腕能力的龙头公司。

  过去3年里,以药明康德、泰格医药等为代表的中国CRO上市公司,股价不断创出新高,至少都为投资者带来了2-5倍的丰厚回报。

  本文作为我们用以覆盖CRO产业的开篇报告,拟以俯瞰的视角,对中外企业在发展历史、成长逻辑、业务和模式方面的异同予以比较式梳理,尽量做到知己知彼,以供投资者朋友参考。

  发展历史对比

  21世纪以来,人口老龄化加剧以及对卫生健康意识的增强等,全球医药研发投入与研发管线数量稳健增长。同时,全球新药研发成本持续攀升,且高于销售增速,导致新药的投资回报率不断下降。

  另外,新药研发不仅需要投入巨额资金,而且研发周期长、过程复杂、风险性高。从阶段费用占比看,临床I至III期费用占比约70%,是CRO行业中最大的蛋糕,其中I期、II期、III期占比分别约为5%、15%、50%。

  因此,为了降低成本、缩短新药研发周期,提升成功率与效率,制药公司纷纷选择将研发外包,也即CRO(合同研发组织,分为临床前CRO和临床CRO)。尤其更倾向于将研发成本更高的临床CRO外包。

  随着外包服务需求增加,产业链延伸到CMO/CDMO(合同生产组织)、CSO(合同销售组织),这些外包服务务贯穿整个药品生命周期。

谁是药明康德的真正对手?

  图1:医药外包服务全产业链来源:天风证券研究所

  自1976年以来,全球CRO行业历经四个发展阶段:

  (1)初始期(1976-1979年):萌芽阶段,主要为模式探索。

  (2)发展期(1980-1992年):发达国家逐步建立GLP、GCP制度,CRO企业迎来初步发展。

  (3)爆发期(1993-2008年):专利悬崖到来、大量仿制药上市,使得创新药企业研发需求激增,CRO行业随之迎来爆发。

  (4)稳定发展期(2009年及以后):金融危机爆发后,大药企裁员、研发呈分散化趋势。同时,Biotech企业崛起,CRO渗透率快速提升。

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  图2:全球CRO产业历经四个阶段来源:Wind、PhARmaProjects、Frost &Sullivan、光大证券研究所

  另外,地域分布上,欧美地区作为传统的新药研发集中地,贡献了绝大部分CRO市场份额(约90%)。其中美国60%、欧洲30%,中国、印度各2%,占比非常低。

  不过,我国CRO行业正处于快速发展阶段。

  根据Frost&Sullivan数据显示,我国CRO行业规模从2011年的136亿元增长至2018年的678亿元,复合增速超过20%。而全球CRO市场从271亿美元增长至489亿美元,复合增速不到10%。

  而且,我国CRO市场份额从2011年的7.19%提升至2018年的19.81%,预计未来仍将进一步提升。

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  图3:中国和全球CRO市场规模及增速来源:海通证券研究所

  这主要得益于我国CRO行业三次发展浪潮的推动:

  (1)萌芽起步期(1996-2008年):外资与合资CRO垄断中国市场,同时国内龙头相继成立,开始大量承接外资药企临床前外包需求, 并逐步规范化。

  (2)爆发期(2009-2015年):随着我国利好政策不断,医药市场升温,各种服务形式的CRO企业陆续成立。同时,由于金融危机后,跨国药企研发承压,选择向我国转移临床CRO业务。

  (3)整合期(2016年至今):一方面,药政改革(一致性评价、优先审评、MAH等)激发内资药企研发需求,一般药企和Biotech企业需求爆发;另一方面,CRO企业迎来上市热潮,并购重组不断。

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  图4:我国CRO产业三次发展浪潮来源:商务部、光大证券研究所

  成长逻辑对比

  可以说,外资巨头的发展史,就是一部“并购史”。它们的成长逻辑,就是通过“收购+延伸”的模式来扩大业务覆盖,提高市场集中度。

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  图5:大型CRO公司成立以来并购案例数量 来源:CenterWatch,中信建投证券研究发展部

  例如,全球CRO龙头昆泰,自1982年成立以来,共发生超过50起兼并收购。通过收购多家临床研究公司,让昆泰营业收入实现十几倍增长,最终成为药物研发流程全覆盖(咨询服务、投资服务、CRO服务、CSO服务)的国际巨头。精鼎也通过26起并购,完成了从CRO到咨询、CSO(销售)的拓展。其他龙头公司也大都有着相似的成长经历。

  因此,全球CRO行业竞争格局呈现出寡头垄断的局势。截至2018年底,全球前十大CRO公司合计拥有超50%的市场份额。其中,IQVIA昆泰、Labcorp、Dyneos、Paraxel排名前四,分别占比12%、8%、6%、5%。

  相比之下,我国CRO行业“小而散、市场集中度低”的特点非常突出。

  据统计,截止2017年底,国内处于存续状态的CRO公司总共有500多家,格局散乱、同质化严重、竞争激烈。同时,CR5=39.18%,行业集中度较低。可以预见,未来并购重组将成为我国CRO行业的发展大势。

  除此以外,我国CRO行业的成长逻辑,还与工程师红利、海外订单转移、创新药兴起等密切相关。这些逻辑分别对应着CRO行业的三大核心要素:人才、行业口碑、技术积累。

● 本文数据及分析仅供参考,不构成投资建议,不代表全球财富网观点。
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