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接种者出现不明原因症状 强生暂停新冠疫苗研究

当地时间12日,美国强生公司表示,由于其中一名参与研究的志愿者出现“不明原因的症状”,已暂停正在进行的新冠疫苗研究。

接种者出现不明原因症状 强生暂停新冠疫苗研究

  接种者出现不明原因症状

  据报道,强生公司并没有说明这种“不明原因的症状”具体是什么。该公司在声明中表示,“我们必须尊重该参与者的隐私。我们也在进一步了解该参与者的病情,在我们分享更多信息之前掌握所有事实,是很重要的。”

  强生公司还在声明中表示,内部临床和安全医生等多方正在审查和评估参与者的健康状况。

  强生公司称,严重不良反应在临床试验中并不少见,在涉及大量参与者的试验中,严重不良反应事件的数量,预计可能在一定程度上增加。

  强生公司的新冠疫苗三期临床研究于9月开始。这是美国正在测试的六种新冠疫苗之一。据布朗大学公共卫生学院院长阿希什·贾哈(Ashish Jha)表示,强生公司的疫苗研究规模达6万人。

  美国已向强生投资10亿美元

  作为一家美国本土企业,强生公司是世界上规模最大、产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司,深得美国政府信赖。

  而强生公司也不负众望,早在今年7月31日就宣布,该公司开发的新冠病毒疫苗在临床前研究中取得积极结果。

  这一基于该公司Ad26腺病毒载体的新冠疫苗只需接种一次,不但能在非人灵长类身上激发强力的中和抗体和细胞免疫反应,而且在随后对动物进行的攻毒实验中达到完全保护或几乎完全保护的效果。这项研究结果还发布了在权威科学杂志《自然》上。

  强生的研究人员为总计52只恒河猴接种了具有不同设计的新冠候选疫苗,发现一种名为Ad26.COV2.S的候选疫苗能够激发最强的中和抗体反应。该疫苗激发的血清中和抗体滴度是先前研究中康复期恒河猴和康复期COVID-19患者的4倍。

  受此研究结果的振奋,强生公司于今年9月23日开启了三期临床测试,在美国和其他国家招募总计6万名测试者。而美国政府也在那时向强生投资了10亿美元,以预订1亿剂疫苗和2亿剂备用疫苗。

  但此次研究暂停后,美国的疫苗研发再次陷入窘境,尚不清楚强生公司将在何时重启三期临床测试。

  值得注意的是,此前另一款被美国总统特朗普寄予厚望的新冠疫苗也出现类似事故。

  这款由阿斯利康和牛津大学合作研发的新冠疫苗,已经得到了美国政府12亿美元的投资。但今年9月8日在英国的一次疫苗测试中,有一名患者也出现了“无法解释的疾病”。经研究发现,该患者患有横贯性脊髓炎,其不良症状与疫苗关系不大。该疫苗的测试研究在英国暂停大约一周后逐步恢复,此后在其他国家也重新开始测试,但在美国的测试至今仍被搁置。

  据悉,强生和阿斯利康暂停的疫苗都为腺病毒载体新冠疫苗,两次事件影响,引发行业内对于腺病毒载体新冠疫苗技术路线的担忧。

 

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